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药用玻璃包装的现状2

2021-08-18 来源:福建农业机械网

药用玻璃包装的现状(2)

从目前国内外抗生素粉针包装的发展趋势看,该产品将具有很大的发展潜力。改善玻璃材质、增加瓶子强度、提高规格尺寸的稳定性、外观质量及包装质量、发展低膨胀系数的、印字的管制瓶,将成为今后的发展方向。

原国家医药管理局在“九五”至2010年发展方向及目标中提出:“五大制剂发展产量目标预计为:抗生素分装量按每年增长10%计,2000年产量约130亿瓶,2010年约210亿瓶。”抗生素粉针为药品的“五大剂型”之一,在各类常规药物中抗生素用量最大。

从国内外市场现状及发展需求分析,管制瓶有逐步上升的趋势,但模制瓶一直占据主导位置,70%以上的抗生素粉针还在采用模制瓶。

医药包装行业“十五”发展规划纲要在各剂型包装发展方向中提出:“粉针剂(包括生物、生化冻干)要发展优质管制瓶和轻量模制瓶。在今后相当长的时期内,这两类产品将在激烈的市场竞争中充分发挥各自独特的优势,必然会出现在发展中相互竞争、相互替代,在相互的替代竞争中获得更大的发展。

二、水针剂

水针剂包装主要为玻璃安瓿,目前国内市场年需求量为290亿支,国内生产厂家众多。原国家医药管理局1990年开始强制淘汰非易折安瓿,该产品已达到升级换代,但是当前安瓿的质量问题表现尤为突出。易折安瓿不易折原因一是产品标准水平低,二是产品质量、安瓿壁厚及折断力指标达不到要求,加之有些中小型企业及制药企业置社会效益于不顾,忽视安瓿质量及用药安全,助长了安瓿市场低质低价竞销局面。

根据市场调查分析预测,我国医药针剂将以每年5%的速度增长,2010年将达到375亿支,10%~15%的针剂需要耐强酸、强碱及避光的安瓿,5%的安瓿需要优质印字。

三、输液瓶

盛装输液剂的药品包装目前仍以玻璃输液瓶为主,该产品良好的气密性、透明性、稳定性等诸多优势使其被大量采用。但是,玻璃输液瓶的重复使用,已经成为当前威胁人们安全用药的大问题。

我国药典要求,用于盛装注射用输液的玻璃瓶,其内表面耐水性必须达到GB12416.1中的HC1级和HC2级的要求(该标准等效采用ISO4802),符合这项要求的玻璃有两种,一种是含氧化硼(B2O3)10%的硼硅酸盐玻璃,简称I型玻璃,它具有优异的化学稳定性。我国目前还没有这种玻璃制造的输液瓶,国际上也不多。另一种是经过内表面处理的钠一钙一硅酸盐玻璃,简称Ⅱ型玻璃,它的内表面有一层很薄的富硅层,能达到Ⅰ型玻璃的效果,为国际上广泛采用,目前我国1/3的输液瓶是用这种玻璃制造的,其余2/3的输液瓶是采用含氧化硼(B2O3)2%左右非Ⅰ、非Ⅱ型玻璃制造的。测试证明,Ⅱ型玻璃的抗水性能优于非Ⅰ、非Ⅱ型玻璃,但Ⅱ型玻璃仅仅在内表面进行了脱碱处理,形成极薄的富硅层而接近Ⅰ型玻璃,如重复使用,

由于洗瓶和灌装消毒过程中的损伤,极薄的富硅层会遭到破坏而导致性能下降。因此,国家标准GB2639中明确规定,Ⅱ型玻璃仅适用于一次性使用的输液瓶。(未完待续)

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